Tooted
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin pärmiga
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. on usaldusväärne vaktsiinitootja. Selle enda väljatöötatud RECVAX® rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin koos pärmiga kasutab kodumaal teedrajavat ja rahvusvaheliselt juhtivat rekombinantset Hansenula polümorfset pärmi ekspressioonitehnoloogia platvormi ja patenteeritud adjuvanttehnoloogiat. Selle immuuntõhusus ületab isegi imporditud tooteid samades annustes, aga ka erinevaid kodumaiseid tooteid erinevates annustes.
Võite julgelt valida AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. oma B-hepatiidi vaktsiini tootjaks ja tarnija. Meil on ulatuslikud tootmis- ning uurimis- ja arendustegevuse võimalused. Meie rekombinantne B-hepatiit Pärmiga vaktsiini toodetakse rekombinantse B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBsAg) puhastamise teel. Hansenula polymorpha pärm ja seejärel alumiiniumhüdroksiidi adjuvandi lisamine.
Toote spetsifikatsioon
Võrreldes teiste tehniliste teedega toodeti RECVAX®-id rangema farmakopöa standardiga, mis parandab toote kvaliteeti ja ohutust.
| Farmakopöa kirje | Endotoksiinide sisaldus | Vaba formaldehüüd | Tiotsüanaat | Antibiootikumide jääkkogus | Veise seerumi albumiini jääkkogus |
| Hansenula polymorpha | Alla 5 EU/ml | Vähem kui 15 µg/ml | Ei kohaldata | Ei kohaldata | Ei kohaldata |
| Saccharomyces cerevisiae | Alla 5 EU/ml | Vähem kui 20 µg/ml | See peaks olema alla 1 µg/ml | Ei kohaldata | Ei kohaldata |
| CHO rakud | Alla 10 EU/ml | Vähem kui 50 µg/ml | Ei kohaldata | Mitte rohkem kui 50 ng annuse kohta | Mitte rohkem kui 50 ng annuse kohta |
| Protsess | Hansenula pärm | Saccharomyces pärm | CHO rakk |
| Protsessi kirjeldus | Kõige arenenum protsess | Esimese põlvkonna pärmi ekspressioonisüsteem | Kõige aegunud protsess |
| Kasvaja risk? | Ei | Ei | Jah |
| Antibiootikum lisatud? | Ei | Ei | Jah |
| Kas veise seerumi albumiin on lisatud? | Ei | Ei | Jah |
| Loomapatogeeni oht? | Ei | Ei | Jah |
| Tiotsüanaati lisatud? | Ei | Jah | Ei |
| Immunogeensus | Kõrge | Kõrgem | Mitte palju (üldine topeltannus vs. pärm annab halva vastuse) |
| Vaktsiini puhtus | Kõrgeim | Kõrgem | Rohkem lisaaineid, madalam puhtusaste |
| Võimalik kasu | Tugevaim rakulise immuunsuse esilekutsumine | Tugevuselt teine rakulise immuunsuse esilekutsumine | Nõrgeim rakulise immuunsuse esilekutsumine |
| Tüüpiline tootekirjeldus | 10 µg, mis kehtib kõikidele populatsioonidele | 10 µg kehtib ainult lastele | 10 µg immunogeensus nõrk, peaaegu katkestatud |
Toote omadused ja rakendused
RECVAX® seeria vaktsiinid kasutavad patenteeritud adjuvanttehnoloogiat, kasutades in situ adsorptsioonitehnoloogiat. Kehasse sisenedes moodustab see antigeeni reservuaari, vabastades pidevalt antigeene, pikendades kestust toime, tugevdades seeläbi immuunvastust ja parandades immunogeensust.
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin pärmiga on olnud turul 20 aastat ja seda on kasutatud 31. Hiina provintsides, omavalitsustes ja autonoomsetes piirkondades, kus kumulatiivne tarbimine on ligi 500 miljonit annust, vaktsineerimislahenduste pakkumine peaaegu 80% Hiina vastsündinutele.
Akadeemik Li Lanjuani juhitud uuringus hinnati nelja erineva B-hepatiidi revaktsineerimisefekti vaktsiinid 5–15-aastastel lastel. Pärast 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) kordusannuse saamist vaktsiini 0-1-6-kuulise skeemi järgi, anti-HBs seropositiivsuse määrad 1, 5 ja 8 aastat pärast revaktsineerimist immuniseeritus ulatus 83,4%-ni, mis on kõigi nelja vaktsiini seas kõrgeim.
Ettevaatusabinõud
(1) B-hepatiidi vaktsiini tuleb kasutada ettevaatusega isikutel, kelle perekonnas või isiklikus anamneesis on krambid, anamneesis kroonilised haigused, epilepsia anamneesis või allergilise kehaehitusega patsiendid.
(2) Enne kasutamist tuleb vaktsiini korralikult loksutada. Ärge kasutage lahustumata tükkide, võõrkehade, a purunenud viaal või ebaselge etikett.
(3) Vaktsiin tuleb ära kasutada kohe pärast viaali avamist.
(4) Adrenaliin ja muud ravimid peaksid olema saadaval erakorraliseks kasutamiseks raske allergilise reaktsiooni korral. Retsipiente tuleb kohapeal jälgida vähemalt 30 minutit pärast vaktsineerimist.
(5) Kui pärast esimest vaktsineerimist ilmnevad kõrge palavik, krambid või muud ebatavalised reaktsioonid, tehakse teine vaktsineerimine üldiselt ei tohiks anda; imikute puhul, kes saavad emalt lapsele ülekande ennetamist, teine ja kolmas vaktsineerimine tuleb teha vastavalt arsti juhistele.
(6) Külmutamine on rangelt keelatud.
Tootmise üksikasjad
Professionaalsed ja kaasaegsed tootmistöökojad on kvaliteetsete toodete nurgakivi!
Kuumad sildid: Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin pärmiga, Hiina, tootja, tarnija, tehas
Saada päring
Kontaktinfo
-
Aadress
● 26F, T6, Dazu Square, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, Peking, Hiina
● 10F, sadamahoone, 1 Fenghe Road, Pudong, Shanghai, Hiina -
Tel
-
E-post
Inimese marutaudivaktsiini, B-hepatiidi vaktsiini, A-hepatiidi vaktsiini või hinnakirja kohta päringute korral jätke meile oma e-kiri ja me võtame ühendust 24 tunni jooksul.
