AIM vaktsiinon professionaalne A-hepatiidi inaktiveeritud vaktsiini Diploidrakkude tootja ja tarnija Hiinas, rakendame kõrgtehnoloogiat; aastate jooksul oleme pidevalt laienenudmeie torujuhetooteid, kuna meil on tugev tootmis- ja innovatsioonivõime.
A-hepatiidi vaktsiin on inaktiveeritud viirusvaktsiin, mis stimuleerib keha tootma kaitsvaid antikehi A-hepatiidi viiruse (HAV) vastu, hoides ära nakatumise ja A-hepatiidi väljakujunemise.
Seda manustatakse tavaliselt 2-annuselise seeriana (esialgne annus + korduv 6–12 kuud hiljem) pikaajalise immuunsuse tagamiseks ning seda soovitatakse lastele, kõrge riskiga piirkondadesse reisijatele ja isikutele, kellel on suurenenud HAV-ga kokkupuute risk.
A-hepatiidi vaktsiinid on hädavajalikud, kuna A-hepatiidi viirus (HAV) põhjustab ägedat maksainfektsiooni, millel on potentsiaalselt rasked sümptomid (kollatõbi, maksakahjustus, isegi fulminantne hepatiit kõrge riskiga rühmades) ja see levib kergesti fekaal-suukaudsel teel (saastunud toit/vesi, tihe kontakt) ilma spetsiifilise infektsiooni ravita.
Vaktsineerimine on kõige tõhusam viis pikaajalise aktiivse immuunsuse loomiseks HAV-i vastu, ennetades nakatumist, peatades viiruse leviku kogukondades ja kõrvaldades eluohtlike maksatüsistuste riski – eriti lastele, eakatele ja olemasoleva maksahaigusega inimestele, kes on raskete HAV-i tagajärgede suhtes haavatavamad.
| Vaktsiini omadused | Inaktiveeritud HAV | Reaalajas nõrgestatud HAV | Inaktiveeritud VS Live summutatud |
| Detoxi tõendid | Puuduvad bioohutuse probleemid | Viiruse atavistliku virulentsuse võimalus in vivo ei ole välistatud ning vaktsineerijate väljaheited tehti mürgitust. | Ohutum: mittetoksiline jõuatavism |
| Krooniline maksahaigus, immuunpuudulikkusega patsiendid | Võiks kasutada | Ettevaatusega/keelatud kasutamiseks | Ohutum: vähem vastunäidustusi |
| Maksakahjustus | Maksas ei paljune, hea ohutus | Sisaldab elusaid viiruseid, mis paljunevad maksarakkudes ja võivad põhjustada kergeid maksaensüümide häireid | Ohutum: see ei paljune maksas |
AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. toodetud inimese diploidne A-hepatiidi vaktsiin – inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiin (inimese diploidsed rakud) – kasutab kultuurisöötmena rahvusvaheliselt tunnustatud ohutuid inimese diploidseid rakke (KMB17), kõrvaldades loomsete rakkudega seotud võimaliku viirusliku saastumise ja tuumorigeensed riskid. See esindab täiustatud ja uue põlvkonna vaktsiinide tootmistehnoloogiat, mis on puhtam ja ohutum.
1. Puhtus, loomse päritoluga riskide kõrvaldamine. See vaktsiin, mis on valmistatud inimese diploidsetest rakkudest, väldib täielikult potentsiaalseid tundmatuid patogeene või ksenogeenseid valke, mida loomarakud, nagu kana embrüod või hamstri neerud, sisestavad, tagades puhtuse allikast.
2. Ohutusrekordi tipptase: inimese diploidse raku maatriksit on maailmas aastakümneid ohutult kasutatud, laialdaselt kasutatud kõrgekvaliteedilistes vaktsiinides, nagu marutaudi, tuulerõugete jms vaktsiinid, ning selle ohutust on kliiniliselt kinnitatud pika aja jooksul.
3. Immuunvastus on loomulikum: viirust kasvatatakse inimese rakkudes ja selle antigeeni struktuur on lähedasem keha poolt loomuliku nakatumise ajal äratuntavale kujule, mis võib esile kutsuda tasakaalustatuma ja püsivama immuunkaitse.
4. Laiem rakendatavus: oma kõrge ohutusprofiiliga pakub see vaktsineerimisvõimalust laiemale hulgale inimestele, sealhulgas immuunpuudulikkusega inimestele, ilma loomsetest allergiatest tingitud muret tundmata.
AIM Actioni inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiin, mis kanti nimekirja 1. juunil 2003, on üks esimesi inaktiveeritud vaktsiinitootjaid, mis Hiina turule on jõudnud.
Pärast enam kui 20 aastat on AIM Action HAV testitud ja see on andnud positiivse panuse viirusliku hepatiidi kõrvaldamisse Hiinas.
See vaktsiin pakub täpset annustamist nii täiskasvanutele (üle 15-aastased) kui ka lastele (1-15-aastased, sealhulgas 15-aastased). Pärast kahe täisannuse manustamist indutseerib see pikaajalisi või isegi eluaegseid kaitsvaid antikehi, blokeerides tõhusalt viiruse edasikandumise.
Laste õrna kehaehituse ja kiiresti areneva immuunsüsteemi jaoks välja töötatud inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiin (inimese diploidne rakk), mille toodab AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Vaccine Co., Ltd. 100% omanduses olev tütarettevõte), tarnib 0,5 ml 3-hepatiidiviiruse antigeeni (sisaldab EU-spetsiifilise hepatiidi A2 viiruse antigeeni) optimaalne tasakaal ohutuse ja immuuntõhususe vahel. Kasutades rahvusvaheliselt sertifitseeritud inimese diploidsete rakukultuuride ja inaktiveerimistehnoloogiat, pakub see pikaajalist kaitset 1-15-aastastele (sh 15-aastastele) lastele.
[Ravimi nimi]
Üldnimetus: A-hepatiidi vaktsiin (inimese diplomidrakk), inaktiveeritud
[Komponendid ja kirjeldus]
Inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiin on preparaat, mis on valmistatud inimese diploidse raku KMB17 tüves kasvatatud A-hepatiidi viiruse (HAV) LV8 tüvest. Pärast kultiveerimist ja koristamist viirussuspensioon puhastatakse ja inaktiveeritakse. Vaktsiini valmistamiseks lisatakse teatud kogus alumiiniumist adjuvanti. See on kergelt piimjas-valge suspensioon. Võib tekkida kihistunud sade, mida saab loksutades hajutada.
Aktiivne koostisosa: inaktiveeritud A-hepatiidi viirus.
Abiained: alumiiniumhüdroksiid, 2-fenoksüetanool, glütsiin, naatriumvesiniksulfit, naatriumhüdroksiid ja fosfaatpuhverdatud soolalahus (PBS).
[Sobilikud]
A-hepatiidile vastuvõtlikud isikud vanuses 1-15 aastat (sh 15-aastased).
[Toiming ja kasutamine]
Toode võib pärast immuniseerimist tekitada retsipientidel immuunsuse A-hepatiidi viiruse vastu. Seda kasutatakse A-hepatiidi ennetamiseks.
[Tugevus]
0,5 ml viaali või süstla kohta, 0,5 ml ühe inimese doosi kohta lastele, mis sisaldab 320 EU A-hepatiidi viiruse antigeeni.
[Manustamine ja annustamine]
(1) Enne kasutamist loksutage korralikult. Süstige inimesele ühekordne annus im.õlavarre külgmise deltalihase sisestuspiirkonda.
(2) 1–15-aastastele (sh 15-aastastele) tuleb manustada pediaatriline annus, esmaseks immuniseerimiseks kasutatakse ühte vaktsiiniannust ja revaktsineerimiseks 1 vaktsiiniannust 6-kuulise intervalliga. Iga annus on 0,5 ml.
[Salvestusruum]
Hoida ja tarnida toodet temperatuuril 2-8 ℃, valguse eest kaitstult.
[Pakendamine]
See toode on pakendatud eeltäidetud süstlasse või viaali, ühes väikeses karbis on 1 viaal või süstal.
[Kehtivusaeg]
36 kuud.
AIM Action Adult A-hepatiidi vaktsiin on ennetav toode, mis on spetsiaalselt optimeeritud üle 15-aastaste inimeste immuunsüsteemi omaduste jaoks. Erinevalt lastele mõeldud ravimvormidest sisaldab see toode 640 EU A-hepatiidi viiruse antigeeni 1,0 ml kohta. See kliiniliselt kinnitatud annus stimuleerib tõhusalt täiskasvanud keha tootma piisavalt ja kauakestvaid kaitsvaid antikehi. Täiskasvanud seisavad silmitsi tööstressi, sagedase sotsiaalse suhtluse ja suurenenud reisimise tõttu suhteliselt suurema kokkupuuteriskiga. Keskendudes "tugevale kaitsele ja mugavale manustamisele", tagab vaktsiin usaldusväärse "maksakindlustuse" kaheannuselise raviskeemi (0 ja 6 kuud) kaudu, integreerides tervisekaitse sujuvalt tänapäeva ellu.
[Ravimi nimi]
Üldnimetus: A-hepatiidi vaktsiin (inimese diplomidrakk), inaktiveeritud
[Komponendid ja kirjeldus]
Inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiin on preparaat, mis on valmistatud inimese diploidse raku KMB17 tüves kasvatatud A-hepatiidi viiruse (HAV) LV8 tüvest. Pärast kultiveerimist ja koristamist viirussuspensioon puhastatakse ja inaktiveeritakse. Vaktsiini valmistamiseks lisatakse teatud kogus alumiiniumi adjuvanti. See on kergelt piimjas-valge suspensioon. Võib tekkida kihistunud sade, mida saab loksutades hajutada.
Aktiivne koostisosa: inaktiveeritud A-hepatiidi viirus.
Abiained: alumiiniumhüdroksiid, 2-fenoksüetanool, glütsiin, naatriumvesiniksulfit, naatriumhüdroksiid ja fosfaatpuhverdatud soolalahus (PBS).
[Sobilikud]
A-hepatiidile vastuvõtlikud üle 15-aastased isikud (välja arvatud 15-aastased).
[Tugevus]
1,0 ml süstla kohta, 1,0 ml inimese üksikannuse kohta täiskasvanule, mis sisaldab 640 EU A-hepatiidi viiruse antigeeni.
[Manustamine ja annustamine]
(1) Enne kasutamist loksutage korralikult. Süstige ühekordne inimese doos IM-i õlavarre külgmise deltalihase sisestuspiirkonda.
(2) Üle 15-aastastele isikutele (välja arvatud 15-aastased) tuleks manustada täiskasvanute annus, 1 annus vaktsiini esmaseks immuniseerimiseks ja 1 annus vaktsiini revaktsineerimiseks 6-kuuliste intervallidega. Iga annus on 1,0 ml.