ACYW135 meningokoki polüsahhariidvaktsiin

EESMÄRK Püsivus – Xin'er Cong®

Meningokoki polüsahhariidvaktsiini ACYW135 pakub Hiina tootja AIM Persistence. On küll üle 2-aastastele lastele ja täiskasvanutele üks kord, iga annus on 0,5 ml. Vaktsineerimine peaks olema lõpetatud enne meningokoki meningiidi epideemia hooaega.

Vaktsineerimise sihtmärk

Praegu soovitatakse seda kasutada ainult kõrge riskiga üle 2-aastastel lastel ja täiskasvanutel. järgmine ulatus:

1. Need, kes reisivad kõrge riskiga piirkondadesse või elavad seal, näiteks Aafrika meningiidivöönd (A rühma epideemiapiirkonnad, C, Y ja W135 Neisseria meningitidis).

2. Need, kes võivad laboris õhust kokku puutuda A-, C-, Y- ja W135 Neisseria meningitidis'ega. vaktsiini tootmistööd.

3. Kõrge riskiga elanikkonnad piirkondades, kus riiklikud tervishoiuametid ennustavad rühma haiguspuhangut Y ja W135 Neisseria meningitidis nakkus epidemioloogiliste uuringute põhjal.

Kasutusjuhend

1. Avage vaktsiini viaal ja lisage lahustamiseks näidatud kogus lahjendit, loksutage korralikult ja kasutage kohe.

2. Manustage preparaati subkutaanse süstina deltalihase kinnituskohta välisküljel. õlavarrest.

3. Annustamine: üle 2-aastaseid lapsi ja täiskasvanuid vaktsineeritakse üks kord ja iga inimese annus on 0,5 ml. Vaktsineerimine tuleb lõpetada enne tserebrospinaalse meningiidi epideemiahooaega.

4. Revaktsineerimine (soovitatav välismaal): kõrge riskiga isikud epideemiapiirkondades, eriti alla 4-aastased lapsed aastat vanad esimese vaktsineerimise jaoks, peaksid kaaluma revaktsineerimist 2–3 aastat pärast esmast vaktsineerimist, kui nad on jätkuvalt suures ohus. Kuigi pole kindlaks tehtud, kas revaktsineerimine on vanematele vajalik lastel ja täiskasvanutel tuleks revaktsineerimist kaaluda 3–5 aasta jooksul pärast esmast immuniseerimist, kui antikehade tase langeb kiiresti 2–3 aastat pärast vaktsineerimist.

Puuduvad uuringuandmed selle toote immuunsuse ja revaktsineerimise kestuse kohta.

Vastunäidustused

Ärge kasutage seda toodet järgmistel juhtudel:

1. Need, kes on teadaolevalt allergilised selle toote mõne koostisosa suhtes.

2. Need, kellel on epilepsia, krambid, ajuhaigused ja anamneesis allergiad.

3. Neeruhaiguste, südamehaiguste, aktiivse tuberkuloosi, HIV-nakkusega ja muude ägedate haigustega patsiendid.

Isikud, kellel on rasked kroonilised haigused või kellel on krooniliste haiguste äge ägenemine.

4. Mis tahes ägeda infektsiooni või palavikuga kulgeva haiguse ajal.

5. Seda toodet ei ole reproduktiivtoksilisuse suhtes rasedatel ja katseloomadel testitud ning see on teadmata, kas see mõjutab loodet. Seetõttu ei tohi rasedaid naisi selle vaktsiini vastu vaktsineerida, eriti raseduse esimesel kolmel kuul.

Kliinilised uuringud ja andmed

Kliiniline uuring, milles osales 900 inimest, näitas, et antikehade serokonversiooni määrad nelja seroloogilise testi A, C, Meningokoki polüsahhariidi W135 ja Y olid kõik üle 96% üks kuu pärast vaktsineerimist, mis näitab head immunogeensus.

Xin’er Cong® ACYW135 meningokoki polüsahhariidvaktsiini säilivusaeg on kuni 36 kuud. (kõrge veesisaldus Külmkuivatatud ravimvormid võivad mõjutada säilivusaega ja stabiilsust.)

Professionaalselt juhitud ja standardiseeritud töötuba

Professionaalsed ja kaasaegsed tootmistöökojad on kvaliteetsete toodete nurgakivi!

Tootmise üksikasjad

● Rakendage bakteriaalsete endotoksiinide jääkide suhtes rangemaid sisekontrollistandardeid, mille tulemuseks on madalamad jäägid ja parem ohutus.

● See ei sisalda säilitusaineid ja on ohutum ennetavaks kasutamiseks.

● 100KD imporditud membraanirakkude ultrafiltratsiooniprotsess, kõrge antigeeni puhtusastmega;

● Ettevalmistusosa on täielikult kontrollitud A B+A klassi keskkonnas kogu protsessi vältel ja kõrge puhtusega ja ohutumaid tooteid.

● Ohutuse jälgimine: kõrvaltoimete, nagu palavik, lokaalne punetus, turse ja valu, esinemissagedus on äärmiselt madal.