Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin

AIM Honesty on B-hepatiidi vaktsiini tootja Hiinast. Meie rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin on saadaval 0,5 ml-s viaalid (või süstlad), mille iga annus sisaldab 10 μg või 20 μg HBsAg.  Seda manustatakse intramuskulaarselt süstimine, et stimuleerida organismi immuunvastust B-hepatiidi viiruse vastu.

Kuidas arenesid rekombinantsed B-hepatiidi vaktsiinid nende praegusele tasemele?

Märkimisväärse saavutusena biotehnoloogia ja vaktsiinoloogia valdkonnas on rekombinantse varajased alused B-hepatiidi vaktsiinid on pärit aastast 1965, mil Baruch Blumberg avastas "Austraalia antigeeni" hiljem. identifitseeritakse B-hepatiidi pinnaantigeenina (HBsAg).

1970. aastal 42 nanomeetrised HBV viiruse osakesed (Dane particles) ja suur hulk 22 nanomeetriseid HBsAg subviiruse sfääre täheldati. Need panid ühiselt aluse vaktsiinide väljatöötamisele.

1981. aastal kiideti heaks esimese põlvkonna plasmast saadud vaktsiin. HBsAg osakesed puhastati ja inaktiveeriti asümptomaatiliste kandjate plasmast ja seda kasutatakse vaktsiini "Heptavax" tootmiseks.

Siiski on praegu ohutusega seotud võimalikud vere kaudu levivad patogeenid ja piiratud plasmavarustus tingis vajaduse jätkata uute meetodite otsimist.

Umbes samal ajal, aastatel 1979–1986, toimusid rekombinantse DNA tehnoloogia läbimurded.  Esiteks William Rutter, Pablo Valenzuela ja nende kolleegid kloonisid HBV S geeni ja ekspresseerisid HBsAg E. coli's, mis näitab, et on võimalik toota rekombinantseid antigeene.  Hiljem kandis sama uurimisrühm üle S geen Saccharomyces cerevisiaesse (pagaripärm) ja leidis, et pärm eritab spontaanselt HBsAg kokku pandud 22 nanomeetristeks immunogeenseteks osakesteks, mis on identsed inimese seerumis leiduvate osakestega.

1986. aastal sai Mercki pärmist toodetud "Recombivax HB" esimene rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin, mille USA kiitis heaks. FDA, mis juhatab sisse ajastu, kus toodetakse subühikulisi vaktsiine ilma inimverd vajamata.

1990. aastate alguseks olid pärmipõhised rekombinantsed vaktsiinid suures osas asendanud plasmast pärinevad vaktsiinid kogu maailmas. Hilisemad täiustused on jätkunud tänapäevani, mis on viinud edasiste uuenduslike ravimvormide väljatöötamiseni tõhusama ja tugevdatud kaitseefektiga.

Globaalne asendamine ja hilisemad arengud

1990. aastad: kolmanda põlvkonna vaktsiinide väljatöötamine, mis sisaldavad pre-S1/pre-S2 antigeene (ekspresseeritakse imetajate rakkudes). parandada immunogeensust mittereageerivatel inimestel. 2000. aastatest tänapäevani: Täiendavad uuendused hõlmavad adjuvanti preparaadid (nt AS04, CpG-1018) ja kolmevalentsed vaktsiinid (S + pre-S1 + pre-S2), mis suurendavad ja kiirendavad seroprotektsioon, eriti eakatel.

Rekombinantsed B-hepatiidi vaktsiinid on arenenud murrangulisest rekombinantsest DNA tootest 1986. aastal pidevalt täiustatav platvorm, mis paneb aluse ülemaailmsetele B-hepatiidi eliminatsioonistrateegiatele.

Ettevaatusabinõud vaktsineerimiseks

Levinud kõrvaltoimed:

Pärast rekombinantse B-hepatiidi vaktsiini saamist võib süstekohas tekkida valu ja hellus 24. tundi. Enamikul juhtudel kaovad need sümptomid spontaanselt 2-3 päeva jooksul.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:

(1) 72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida mööduv palavik, mis kestab tavaliselt 1–2 päeva ja taandub spontaanselt.

(2) Süstekohas võib esineda kerget kuni mõõdukat punetust, turset ja valu. Need kestavad üldiselt 1-2 päeva ja taandub spontaanselt ilma ravita.

Harva esinevad kõrvaltoimed:

(1) Süstekohas võib esineda kõvenemist, mis tavaliselt taandub spontaanselt 1–2 kuu jooksul.

(2) Lokaalne aseptiline mädanemine: mäda aspireeritakse tavaliselt süstlaga korduvalt. Rasketel juhtudel (haavand Nekrootilise koe eemaldamiseks on vajalik puhastamine. Haiguse kulg on pikem, kuid saab lõpuks imendub ja paraneb.

(3) Allergilised reaktsioonid: allergiline lööve, Arthuse reaktsioon. Arthuse reaktsioon tekib tavaliselt umbes 10 päeva pärast vaktsineerimine, pikaajalise lokaalse punetuse ja tursega. Süsteemne ja lokaalne ravi kortikosteroididega võib olla kasutatud.

(4) Anafülaktiline šokk: see tekib tavaliselt 1 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.  Epinefriin ja muud ravimid tuleb manustada viivitamatult erakorraliseks raviks.

Toote spetsifikatsioon

Võrreldes teiste tehniliste teedega toodeti RECVAX®-id rangema farmakopöa standardiga, mis parandab toote kvaliteeti ja ohutust.

Miks valida meie toode?

RECVAX® patenteeritud adjuvanttehnoloogia kasutab in situ adsorptsioonitehnoloogiat, mis võimaldab püsivat antigeeni vabanemine pärast manustamist, tugevdades immuunvastust ja parandades immunogeensust. Oleme suurte kogemustega,

meie toode on turul olnud üle 20 aasta ja seda on Hiinas laialdaselt kasutatud.  Uuring, mida juhtis Akadeemik Li Lanjuan hindas selle tõhusust, näidates, et pärast revaktsineerimist 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) vaktsiin, kasutades 0-1-6-kuulist skeemi, HBs antikehade seropositiivsuse määr saavutas 83,4% 1, 5 ja 8 aastat pärast revaktsineerimist. See oli neljast parim revaktsineerimisefekt testitud erinevaid vaktsiine.

Tootmise üksikasjad

Professionaalsed ja kaasaegsed tootmistöökojad on kvaliteetsete toodete nurgakivi!