II faasi kliinilised andmed AIM-i mRNA kohta, mis on Omicronil muljetavaldavad ja märkimisväärselt tõhusad

Covid-19 sihtmärgiks oleva mRNA (LVRNA009) II faasi kliinilise uuringu andmed – sõltumatult välja töötatudAIM vaktsiin, on olnud avalikkusele teada. CAS-i Wuhani viroloogiainstituudi testitud viirust neutraliseerivad elusantikehad näitasid, et viirust neutraliseerivate elusantikehade geomeetriline keskmine tiiter (GMT) oli 14 päeva pärast täielikku mRNA vaktsineerimist 994,9 täiskasvanute keskmise annuse rühmas ja 1405,7 kõrge doosisisaldusega täiskasvanute rühmas. Need arvud näitavad, et mRNA immunogeensus on üsna tugev. mRNA (LVRNA009), üks varasemaid kliinilise uuringu loaga vaktsiine Covid-19 vastu, on saavutanud oma kliinilise arengu edendamisel esikoha. See on kliiniliste mõjude poolest oluliselt parem kui tema kolleegid.  

Vahepeal registreeriti II faasi kliinilises uuringus mRNA (LVRNA009) tugev rakuline immuunsus. Vazyme Biotech Co., Ltd. kesklabori juhi Bi Jinpengi avaldatud andmed viitavad IL-2, IL-4, IL-13 ja IFN-y tsütokiinide märgatavale suurenemisele erinevate annuste juures 7. päeval pärast täielikku mRNA vaktsineerimist, mis annab suurepärase rakulise immuunvastuse.  

MRNA II faasi kliinilise uuringu (LVRNA009) põhjal on mRNA-ga seotud kõrvaltoimed üldiselt klassifitseeritud 1, ilma tõsiste kõrvalnähtudeta (SAE) või eritähelepanu väärivate kõrvalnähtudeta ja madala ohutusriskita. Euviirust neutraliseerivate antikehade GMT-i jälgimisrühmas jõudis 14. päeval pärast teist vaktsineerimist 1000-ni või üle selle ja püsis vaatamata 28. päeval toimunud kergele langusele endiselt kõrgel tasemel. Nagu kirjeldas dr Peng Yucai, AIM-vaktsiini peateadur ja LIVERNA mrna-tehnoloogia peadirektor ja LIVERNA-tehnoloogia üldjuht, esindavad sellised kliinilise platvormi ja kliiniliste tulemuste valideeritavad tulemused. ja see tähendab mRNA tehnilist tegevuskava, mis on nii teostatav kui ka kasulik.      

Enamiku praegu maailmas saadaolevate vaktsiinide puhul on inimeste kaitse Omicroni eest märgatavalt vähenenud. Seetõttu nõuavad eksperdid võimendusannusena kolmandat või isegi neljandat vaktsineerimist. Pange tähele, et sõltumatud kolmanda osapoole testid näitavad, et mRNA (LVRNA009) võib Omicroni variante suurel määral tõrjuda.   

Xu Jianqing, Fudani ülikooli biomeditsiiniteaduste instituutide väljapaistev professor, näitas, et korduva süstina on mRNA antikeha kestuse ja variantide eest kaitsmise poolest üsna kasulik. Tema arvates võib kiire arengutempo, usaldusväärne ohutus, kõrge immunogeensus ning antikehade ja T-rakkude samaaegne aktiveerimine võimaldada mRNA-l veelgi kaugemale minna.

AIM vaktsiinpühendub spetsiaalselt Omicroni variantide vastase mRNA väljatöötamisele, et tegeleda COVID-19 ennetamise ja tõrjega seotud väljakutsetega.