Kuidas valida nõrgestatud ja inaktiveeritud A-hepatiidi elusvaktsiinide vahel?

Lapsi A-hepatiidi vastu vaktsineerides seisavad vanemad sageli valiku ees: kas kasutada nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiini või inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini?

Teisisõnu, millised on erinevused nõrgestatud ja inaktiveeritud vahelA-hepatiidi vaktsiinid?

Võrdlus tehakse peamiselt viiest aspektist:

1. Vaktsiini ohutus

Teoreetiliselt sisaldavad nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiinid nõrgestatud elusviiruse osakesi, millega kaasnevad sellised riskid nagu virulentsuse taastumine. Inaktiveeritud vaktsiinid, üldtuntud kui "surnud vaktsiinid", ei sisalda elusaid viirusosakesi, ei paljune rakkudes ja neil on väiksem kõrvaltoimete esinemissagedus.

Praktikas näitavad uuringud, et inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiinide kõrvaltoimete esinemissagedus on tõepoolest väiksem kui nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiinide puhul. Hiina immuniseerimisjärgsete kõrvalnähtude (AEFI) seire andmed aastatel 2016–2018 näitavad, et kõrvaltoimete esinemissagedus 100 000 inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini doosi kohta oli vastavalt 1,6, 1,4 ja 1,39, samas kui A-hepatiit oli nõrgestatud 1777,39. ja vastavalt 2,6.

2. Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Tootejuhendeid vaadates selgub, et nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiinidel on rohkem vastunäidustusi. Näiteks ühe tootja nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiini juhendis on selgelt kirjas, et see on vastunäidustatud immuunpuudulikkusega või nõrgenenud immuunfunktsiooniga inimestele, samas kui inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiinidel seda vastunäidustust pole.

Lisaks peab inimese immunoglobuliini ja nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiini manustamise vahele jääma vähemalt 3 kuud, inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini puhul aga ainult 1 kuu. Lisaks ei ole A-hepatiidi puhangute ajal soovitatav kasutada nõrgestatud elusvaktsiine, samas kui inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiinidel see piirang puudub.

On iseenesestmõistetav, et inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiinidel on oluliselt vähem vastunäidustusi ja ettevaatusabinõusid.

3. Kaitse tõhusus ja kestus

Nii nõrgestatud kui ka inaktiveeritud A-hepatiidi elusvaktsiine on Hiinas kasutatud enam kui 20 aastat ja nende tõhusus on täielikult kontrollitud. Mõlemad kutsuvad esile kaitsvate antikehade kõrge taseme.

Andmed näitavad, et kuna Hiina kaasa arvatudA-hepatiidi vaktsiin2008. aasta immuniseerimise laiendatud programmis on A-hepatiidi esinemissagedus Hiinas langenud 52,6-lt 100 000 elaniku kohta 1990. aastal 1,74-le 100 000 elaniku kohta 2015. aastal.

Kestuse osas:

- Nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiiniga indutseeritud antikehad püsivad tavaliselt 10–15 aastat.

- Kaitse inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini eest kestab üle 25 aasta ja mõned uuringud järeldavad kuni 40+ aastat.

Mõned andmed näitavad ka, et üks annus inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini täiskasvanutel tagab kaitse 11 aastaks, mistõttu on see mõistlik valik reisijatele, kes vajavad kohest immuunkaitset.

4. Ülemaailmne kasutuskogemus

Globaalselt kasutatakse nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiine peamiselt sellistes riikides nagu Hiina ja India. Inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiine kasutatakse laialdaselt kogu maailmas ja need on maailmas kõige sagedamini kasutatavad A-hepatiidi vaktsiinid.

Hiinas on nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiin tasuta riiklik immuniseerimisvaktsiin, samas kui inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini rahastatakse enamikus piirkondades enamasti ise.

5. Vaktsineerimise ajakava

Siseriiklikult:

- Nõrgestatud A-hepatiidi elusvaktsiini võib manustada juba 18 kuu vanuselt ühe doosiga.

- Inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiini võib manustada juba 12 kuu vanuselt, vajades 2 annust, mille annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 6 kuud.

Andmed näitavad, et imikutel vähenevad ema A-hepatiidi vastased antikehad oluliselt 12. elukuuks ning teatatud A-hepatiidi esinemissagedus ja juhtude arv 1-aastastel lastel on suurem kui 2-aastastel lastel. Varajane vaktsineerimine tagab varasema kaitse.

Järeldus

Nõrgestatud ja inaktiveeritud A-hepatiidi elusvaktsiinide efektiivsuses on vähe erinevusi; mõlemad pakuvad piisavat kaitset.

Kuid inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiinidel on selged eelised ohutuse, kaitse kestuse, varaseima vaktsineerimise vanuse, ülemaailmse kasutamise kogemuse ja vähemate vastunäidustuste/ettevaatusabinõude osas.

Vanemad võivad valida oma lastele sobiva A-hepatiidi vaktsiini vastavalt oma seisundile.

Järelkiri

A-hepatiit on äge sooleinfektsioon, mis põhjustab peamiselt maksakahjustusi. See on Hiinas seaduslikult teatatud B-klassi nakkushaigus, mille levimus on laialt levinud ning ägedate nakkushaiguste ennetamise ja tõrje peamine sihtmärk.

A-hepatiidil on viiruse levik enne selle tekkimist; patsiendid võivad viirust edasi anda enne sümptomite ilmnemist, mis muudab haiguspuhangud tõenäoliseks. 1988. aastal tekkis Shanghais enam kui 300 000 inimesel sümptomaatiline A-hepatiidi infektsioon vaid 3 kuu jooksul – see on seni suurim A-hepatiidi puhang kogu maailmas – üle 8000 haiglaravil viibinud patsiendiga, millega kaasneb raske haiguskoormus.

Riiklike toidu- ja ravimikontrolli instituutide 2023. aasta riikliku bioloogilise toote partii väljalaskeandmete kohaselt on A-hepatiidi vaktsiini partiide vabastamise andmed viiel kodumaisel ettevõttel: Aim Vaccine, Sinovac Peking, Changchuni bioloogiliste toodete instituut, Zhejiang Pukang ja meditsiinibioloogia instituut.

Eesmärk Vaktsiinja Sinovac Beijing toodavad inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiine; teised toodavad nõrgestatud elusvaktsiine.

Nimelt on Aim Vaccine'i toodetud inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiin Hiinas ainus, mis kasutab 1988. aasta Shanghai A-hepatiidi pandeemia ajal isoleeritud Lv-8 tüve, pakkudes paremat sihipärast kaitset ja tugevamat immunogeensust. Lv-8 tüvel on stabiilne läbipääs, hea geneetiline stabiilsus võrreldes teiste tüvedega ja puudub immuunsus.