Marutaudi vaktsiin Vero Cell

AIM Honor on marutaudivaktsiini Vero Cell tarnija. See vaktsiin sobib kokkupuute-eelseks ja -järgseks profülaktikaks kõikides populatsioonides, järgides rangelt intramuskulaarse süstiga immuniseerimisprotseduuri. See on eelistatud vaktsiin marutaudi kontroll kogu maailmas. Küsimuste ja koostöö tegemiseks võtke meiega ühendust!

KOOSTIS JA ISELOOM

Marutaudivaktsiin Vero Cell on Vero rakkudes kasvatatud marutaudi fikseeritud viiruse (aGV tüvi) külmkuivatatud preparaat. Pärast kultiveerimist ja kogumist viiruse suspensioon inaktiveeritakse, kontsentreeritakse ja puhastatakse ning lüofiliseeritakse pärast inimese albumiini, sahharoosi ja želatiini lisamine stabilisaatorina. See näeb välja nagu valge krõbe kook. Pärast lahustamisel muutub see selgeks vedelikuks. See vaktsiin ei sisalda säilitusaineid.

Toimeaine: inaktiveeritud marutaudi fikseeritud viirus

Abiained: 1% inimese albumiin, 1% želatiin, 5% sahharoos, PBS Lahjendi: steriilne süstevesi

SPETSIFIKATSIOONID

1,0 ml vaktsiini viaalis pärast lahustamist. 1 viaal koos 1,0 ml steriilse süsteveega üksikjuhtumi kohta inimese annus. Marutaudivaktsiini tugevus ei tohi olla väiksem kui 2,51 U.

ABIKÕLBLIKUD ÜKSIKUSED

Preparaat võib pärast immuniseerimist tekitada retsipientidel immuunsuse marutaudiviiruse vastu. Seda kasutatakse ennetamiseks marutaudi inimestel.

Kui inimest hammustab või kriimustab marutõve koer või mõni muu marutõbi, olenemata vanusest või soost, haavad tuleb viivitamatult puhastada (pesa haavu korduvalt puhta vee või seebiveega, seejärel määri jooditinktuuri või etanooli mitu korda) ja kokkupuutunud isik nakatatakse vaktsiiniga vastavalt kokkupuutejärgse ajakava juurde niipea kui võimalik.

Inimene, kellel on oht kokku puutuda marutaudiviirusega (nt veterinaararstid, loomakasvatajad, metsandustöötajad, töötajad tapamaja ja marutaudilabori töötajad) vaktsineeritakse kokkupuuteeelse immuniseerimiskava järgi.

MANUSTAMINE JA ANNUSTAMINE

(1) Lahustage külmkuivatatud vaktsiin kaasasoleva steriilse süsteveega vastavalt märgitud väärtusele ja enne kasutamist raputage konteinerit põhjalikult

(2) Rabies Vaccine Vero Cell on intramuskulaarseks (1 M) süstimiseks õlavarre deltalihasesse. Sest väikelapsed, nakatage vaktsiin reie Antero väliskülje lihasesse.

(3) Kokkupuutejärgne immuniseerimiskava: tavaliselt manustatakse kokkupuutunud isikule üks annus vaktsiini. päeval 0 (esimene päev, st samal päeval), 3 (neljas päev, analoogselt edaspidi), 7, 14 ja 28, järjest, kokku viis annust. Lapsi koheldakse samamoodi. Soovitatav on esimene kahekordistada vaktsiiniannust ühe järgmistest seisunditest.

a. Krooniliste haigustega isikutele süstiti marutaudi immunoglobuliini või marutaudi antiseerumit üks päev või varem enne marutaudivaktsiini saamise päeva

b. Need, kellel on kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus

c. Need, kes saavad immunosupressiivset ravi (sh malaariavastased ravimid)

d. Eakad

e. Marutaudivaktsiini manustatakse kokku puutunud isikutele 48 tundi või kauem pärast kokkupuudet

Kokkupuutejärgne ravi peab sõltuma järgmisest haava raskusastme klassifikatsioonist:

I kategooria

Need, kes paitavad looma või lakuvad tervel nahal ilma pausideta – ei haava ravi ega vaktsiini manustamine on vajalik.

II kategooria

Need, mida loom on nahalt hammustanud või kriimustanud, kuid ilma veritsemiseta – Vaktsiini manustatakse järgmiselt kokkupuutejärgse immuniseerimise ajakava

III kategooria

Need, kellel on nahal ühe- või mitmekordsed hammustavad haavad, millel on verejooks või kriimustatud verejooks või limaskestad kahtlustatava või kinnitatud marutaudis looma süljega saastunud, katkist nahka lakutakse – kokkupuutunud isik tuleb koheselt ravida marutaudivaktsiini ja marutaudi antiseerumiga (401 UJkg) või marutaudi immunoglobuliiniga (201 U/kg). Kui anatoomiliselt on võimalik, tehakse seerumi või immunoglobuliini infiltratsioonisüste nii palju kui võimalik haava(de) ümber; ülejäänud osa, kui see on olemas, süstitakse intramuskulaarselt. Marutaudi antiseerum või marutaudi immunoglobuliin on ainult ühekordseks kasutamiseks

(4) Kokkupuuteeelne immuniseerimiskava: 0., 7. ja 21. või 28. päeval manustatakse kokku kolm annust.

(5) Soovitus re-immuniseerimiseks tavapatsientidele, keda on varem marutaudivaktsiiniga immuniseeritud

a. Täielik immuniseerimiskava viidi läbi viimase ühe aasta jooksul; Kui marutaudikahtlusega loom hammustas, üks annus manustatakse päeval O ja 3 eraldi

b. Täielik immuniseerimiskava viidi läbi rohkem kui aasta tagasi; Kui kahtlustatav marutaudi loom on hammustanud, kandke täitke uuesti täielik immuniseerimiskava

c. Täielik immuniseerimiskava viidi läbi viimase 3 aasta jooksul ja sellele järgnesid kordusannused: üks annus vaktsiini manustatakse 0. ja 3. päeval eraldi, kui teda hammustas marutaudikahtlusega loom

d. Täielik immuniseerimiskava ja kordusannus(id) manustati rohkem kui kolm aastat tagasi: täielik immuniseerimine ajakava täidetakse marutaudikahtlusega looma hammustamise korral

KÕRVALTOIMED

Sagedased kõrvaltoimed

24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib süstekohas tekkida punetus, turse, valu, sügelus, mis võib leevendub spontaanselt ilma ravita

Süsteemsete reaktsioonide hulka võivad kuuluda madal palavik, halb enesetunne, peavalu, pearinglus, artralgia, müalgia, oksendamine ja kõhuvalu mida saab spontaanselt leevendada ja mis ei vaja erilist ravi

Harva esinevad kõrvaltoimed

Mööduva mõõduka või raske palavikuga patsiendid saavad füsioteraapiat või sümptomaatilist ravi vältida palavikukrampe

Äärmiselt harva esinevad kõrvaltoimed

Allergiline lööve: urtikaaria võib tekkida tavaliselt 72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist. Urtikaariaga patsiendid peavad saada viivitamatult anafülaktilist ravi

Anafülaktiline šokk: anafülaktiline šokk võib tekkida ühe tunni jooksul pärast vaktsineerimist. Anafülaktilise reaktsiooniga patsiendid šokk peab saama viivitamatult erakorralist abi, sealhulgas kiiret adrenaliini süstimist

Allergiline purpur: allergilise purpuriga patsiendid peavad viivitamatult pöörduma kliinikusse ja saama anafülaktilist ravi õigeaegne ravi kortikosteroididega. Kui ravi on sobimatu või hilinenud, võib tekkida purpurne nefriit keeruline

Need, kellel on pärast vaktsineerimist angioneurootiline turse või närvisüsteemi reaktsioonid, peavad saama arstiabi ravi õigeaegselt

VASTUNÄIDUSTUSED

Kuna marutaudi on surmav haigus, ei ole kokkupuutejärgsel immuniseerimisel vastunäidustusi

Kokkupuuteeelne immuniseerimine

Isikud, kellel on teadaolevalt allergilised reaktsioonid vaktsiini mis tahes komponendi, sealhulgas abiainete ja antibiootikumide suhtes

Patsiendid, kellel on ägedad haigused, rasked kroonilised haigused ja kroonilised haigused ägedas staadiumis ja palavik

Isikud, kellel on kontrollimatu epilepsia või muud progresseeruvad närvisüsteemi haigused

SÄILITAMINE

Hoidke ja saatke toodet temperatuuril +2 °C kuni +8 °C valguse eest kaitstult.

Kehtivusaeg on 36 kuud.

Peamised tootmisprotsessid

Selle marutaudivaktsiini Vero raku tootmine järgib rahvusvahelisi GMP standardeid ja on lõpetatud AIM-i professionaalne ja kaasaegne töökoda. Peamised tootmisprotsessid hõlmavad järgmist:

1. Täiustatud puhastustehnoloogia: võtab kasutusele 20 m² ultrafiltrisüsteemi ja 600 mm kromatograafiasüsteemi mitmeastmeline puhastamine, mis eemaldab tõhusalt võõrvalgud, DNA ja muud lisandid, tagades kõrge antigeeni puhtus, mis vastab ülemaailmsetele standarditele.

2. Range kvaliteedikontroll: rakendab riiklikust farmakopöast rangemaid sisekontrollistandardeid, sealhulgas endotoksiin ≤10EU/annus, steriilne kasv steriilsustestis ja range pH-väärtuse kontroll, mis tagab toote kvaliteedi stabiilsuse ja järjepidevus.

3. Standardne külmkuivatustehnoloogia: kasutatakse koostise valmistamiseks 40 m² sügavkülmkuivatussüsteemi, mis vähendab niiskusesisaldust toode pikendab säilivusaega ja säilitab antigeeni aktiivsust; kogu ettevalmistusprotsessi juhitakse B+A-s klassi puhas keskkond, tagades toote ohutuse.

4. See jaotis on suletud steriilses pakendis lõpetatud bakterikultuur ja vaktsiini tootmise passaažiprotsess operatsioonisüsteem B+A klassi puhas keskkond.

Operatsioonimeeskond kannab täielikult suletud kaitsevarustust, järgib rangelt pinge läbimise steriilseid standardeid ja rakkude laienemine välise saastumise vältimiseks.

Varustatud ülitäpse kultiveerimisseadmega, kontrollib see täpselt selliseid parameetreid nagu temperatuur ja pH kuni tagavad tüve aktiivsuse ja rakkude proliferatsiooni stabiilsuse.

See protsess on üks põhilülidest, mis tagab vaktsiini antigeenide puhtuse ja aktiivsuse, pannes kvaliteetse alus järgnevatele puhastus- ja formuleerimisprotsessidele.