Külmkuivatatud marutaudivaktsiin

Juhtiva vaktsiinitootjana kasutab AIM Honori külmkuivatatud marutaudivaktsiin täiustatud külmkuivatamist tehnoloogia ja ülitõhus kohalik aG tüvi. See on saadaval ainult intramuskulaarse süstina, uhkeldab a 100% serokonversiooni määr 14 päeva jooksul ja selle tugevus ületab tunduvalt WHO standardi 2,5 RÜ/annuse kohta.

Mis on külmkuivatatud marutaudivaktsiin?

Külmkuivatatud marutaudivaktsiin on suure jõudlusega ennetav vaktsiin, mis on loodud marutaudi ennetamiseks, kasutades marutaudiviiruse fikseeritud tüvi aG, millel on põhitoorainena tugev immunogeensus. Vero rangete protsesside kaudu rakukultuur, viiruse kogumine, kontsentreerimine, inaktiveerimine ja mitmeastmeline puhastamine, vaktsiin tagab kõrge antigeeni puhtus ja madal lisandijääk. Kasutatud külmkuivatusprotsess säilitab tõhusalt bioloogilise antigeeni aktiivsust, vähendades samal ajal toote mahtu, muutes selle mugavaks ladustamiseks, transportimiseks ja kasutamiseks erinevates keskkondades.

Pärast vaktsineerimist võib vaktsiin kiiresti stimuleerida organismi immuunsüsteemi spetsiifiliste neutraliseerivate ainete tootmiseks. marutaudiviiruse vastased antikehad, moodustades lühikese aja jooksul tugeva kaitsebarjääri. See on kohaldatav Kokkupuutejärgne hädaolukorra vältimine isikute puhul, keda marutaudis loomad (nt koerad, kassid, nahkhiired jne), samuti kokkupuuteeelne immuniseerimine kõrge riskiga rühmadele. Toodet on testitud suures mitmeid kliinilisi uuringuid ja turustamisjärgseid rakendusi, mis tõestavad selle suurepärast ohutust ja tõhusust, kerge ja mööduvad kõrvaltoimed, mis võivad taanduda ise ilma eriravita.

Põhilised eelised

Külmkuivatamise aktiivsuslukustustehnoloogia: võtab kasutusele täiustatud külmkuivatusprotsessi, et maksimeerida antigeeni bioloogiline aktiivsus; mõjub kiiresti pärast lahustamist stabiilse immuunmõjuga.

Ülikõrge ohutus: ei sisalda säilitusaineid ega antibiootikumide jääke; kontrollib rangelt lisandite sisaldust; esinemissagedus kõrvaltoimed on tööstusharu keskmisest madalam, sobides teatud elanikkonnarühmadele, nagu lapsed ja vanurid.

Mugav säilitamine: külmkuivatatud ravimvorm on väikese suurusega, kerge ja seda ei ole lihtne murda; saab salvestada tavapärases külmutustemperatuuril 2–8 ℃, hõlbustades pikamaatransporti ja ladustamist esmatasandi meditsiiniasutuses institutsioonid.

Rakenduse stsenaariumid

Esmane arstiabi: külmkuivatatud marutaudivaktsiini võib kasutada igapäevaseks kokkupuutejärgseks marutaudi vaktsineerimiseks kogukonnahaiglad, valla tervisekeskused jne.

Hädaolukordade ennetamine ja kontroll: erakorraline vaktsineerimine äkilise kokkupuute korral marutaudi endeemilistes piirkondades. kiiresti luua immuunkaitse.

Piiriülesed hanked: AIM Honor on professionaalne tarnija, toetab ülemaailmseid hankeid ja eksporti marutaudi ennetamise ja tõrje vajadused erinevates riikides ja piirkondades.

Kuidas me vaktsiini toodame?

Külmkuivatatud marutaudivaktsiini tootmine toimub GMP-sertifikaadiga professionaalses töökojas, kus kogu protsess rangelt kooskõlas rahvusvaheliste biofarmatseutiliste kvaliteedistandarditega:

Kõrge puhtusastmega antigeenipreparaat: kasutab suuremahulist Vero rakukultuuri tehnoloogiat koos imporditud 100 kD-ga membraani ultrafiltratsiooni ja kromatograafia puhastamise protsessid, et tõhusalt eemaldada võõrvalgud, DNA ja muud lisandid, tagades antigeeni puhtuse.

Täpne külmkuivatuskontroll: Ettevalmistusprotsess on täielikult kontrollitud B+A-klassi puhtas keskkonnas 40 m² suurune suuremahuline külmkuivatussüsteem külmkuivatamise kõvera täpseks juhtimiseks, vähendades toote niiskust sisu ja pikaajalise stabiilsuse tagamine.

Range kvaliteedikontroll: iga tootepartii läbib mitmeid kvaliteediteste, sealhulgas tõhususe, steriilsuse, endotoksiin ja lisandite jäägid, partii 100% vabastamise määraga, tagades, et iga vaktsiini viaal vastab kõrgetele kvaliteedistandarditele.

Tootmisdetailide piltide näited: puhas ruum, külmkuivatusseadmed

Ettevõtte teave

Tootja: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Vaccine'i tütarettevõte)

Emaettevõte: AIM Vaccine Co., Ltd. (laokood: 06660.HK)

Emaettevõtte aadress: 25th Floor, Block A, Jindi Center, No. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Peking, Hiina

Postiindeks: 100022

Telefon: +86-10-85950063

Tootja aadress: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beiluni piirkond, Ningbo, Zhejiangi provints, Hiina

Postiindeks: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Faks: +86-574-86869285

Veebisait:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Heakskiitmisdokument nr: riiklik ravimiloa number S20073014