Koerahammustuse vaktsiin

Meie AIM Honori toodetud koerahammustuse vaktsiin kasutab kohalikke aG viiruse tüvesid ja täiustatud seerumivaba kultuuri tehnoloogia. Sellel on 100% antikehade serokonversiooni määr 14 päeva jooksul, seda manustatakse intramuskulaarselt ainult süstimiseks ja ei sisalda säilitusaineid ega veiseseerumit. Suurepärase ohutuse ja immunogeensusega, stabiilne tarnimine ja hulgiostmise tugi – see on peamine valik marutaudi ennetamiseks ja tõrjeks pärast koertega kokkupuudet!

Toote omadused

See koerahammustuse vaktsiin on sihipärane marutaudi ennetav toode koeraga seotud kokkupuutejärgsete stsenaariumide jaoks. vigastused riikliku ravimiloa numbriga S20073014 tavapärase versiooni ja seerumivaba versiooni jaoks müügiloa staadiumisse sisenemine.

Tavaline vaktsiin valmistatakse marutaudi fikseeritud viiruse aG tüve nakatamise teel Vero rakkudele, samal ajal kui seerumivaba vaktsiin kasutab uuenduslikult seerumivaba Vero rakukultuuri tehnoloogiat, välistades veise seerumi lisamise kogu tootmisprotsessi vältel (kaasa arvatud rakkude taaselustamine, laiendamine ja viiruse kasvatamine), mis väldib põhimõtteliselt viirusliku saastumise, partiidevahelise kvaliteedi varieeruvuse ja allergiliste reaktsioonide ohtu põhjustatud veise seerumist.

Kooskõlas WHO marutaudiga kokkupuute klassifikatsiooni standarditega sobib vaktsiin II kategooria (mitteverejooksu) hammustused/kriimustused) ja III kategooria (verejooksud hammustused/kriimustused, kokkupuude limaskestaga) koertega seotud kokkupuuted. Pärast intramuskulaarne süstimine (1,0 ml annuse kohta, manustatuna päevadel 0, 3, 7, 14 ja 28), võib see kiiresti stimuleerida keha toota kõrge tiitriga neutraliseerivaid antikehi, mille serokonversiooni määr 14 päeva pärast ületab tunduvalt WHO efektiivne kaitsestandard 0,5 IU/ml. III kategooria kokkupuute korral võib seda kasutada koos marutaudiga immunoglobuliini (20 IU/kg), et moodustada terviklik kaitsebarjäär.

Toote spetsifikatsioon

Põhilised eelised

Kahe kategooria vajaduste rahuldamiseks:Tavaversioonil on arenenud tehnoloogia ja kõrge kulutõhusus, kus kumulatiivne tarne ületab 100 miljonit doosi; seerumivaba versioon on täiustatud toode, vältides veiste seerumiga seotud riske, kõrvaltoimed on peamiselt kerged, 1.–2. raskusaste, mitte 4. raskusaste või kõrgemad, rasked reaktsioone ja paremat ohutust.

Kõrge efektiivsusega immuungarantii:100% antikeha serokonversiooni määr 14 päevaga; antikeha GMC of seerumivaba versioon nii 5- kui ka 4-annuselises rühmas ületab tunduvalt kaitsestandardeid ja immuunpüsivus võib ulatuda üle 3 kuu, pakkudes pikaajalist kaitset koerte hammustustega kokku puutunud populatsioonidele.

Tugev vastavus:Koerahammustuse vaktsiini tavaversioon vastab riiklikule farmakopöale standardid; seerumivaba versioon on lõpetanud III faasi kliinilised uuringud ja CDE on turustamise aktsepteerinud rakendus; mõlemad toetavad järjestikust vaktsineerimist teiste kaubamärkide vaktsiinidega, mis sobivad ülemaailmsete koerte hammustuste korral marutaudi ennetamise ja tõrje stsenaariumid.

Rakenduse stsenaariumid

Meditsiiniasutused:Kogukonnahaiglad ja kiirabikeskused kiirabi pärast kokkupuudet vaktsineerimine pärast koera hammustamist; võib kombineerida marutaudi immunoglobuliiniga, et pakkuda igakülgset kaitset III kategooria kokkupuutega patsiendid.

Lemmikloomadega seotud stsenaariumid:Lemmikloomahaiglad ja lemmikloomaturud pakuvad koerte kokkupuutejärgset ennetamist kasvatajad ja lemmikloomade praktikud, vähendades töökeskkonnas kokkupuute riske.

Rahvatervise ennetamine ja kontroll:Sobib hulgihankeks kõrge esinemissagedusega piirkondades koerte kaudu leviv marutaudi nagu Aasia ja Aafrika, toetades ulatuslikku immuniseerimistööd.