A-hepatiidi viiruse vastane vaktsiin

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. on Hiinast pärit A-hepatiidi viirusevastase vaktsiini tootja ja tarnija. Meie A-hepatiidi vaktsiinide seeria kasutab inimese diploidseid rakke substraadina A-hepatiidi viiruse kultiveerimiseks ja puhastatud ja valmistatud täiustatud inaktiveerimisprotsesside abil. Vaktsiinina, mis on riiklikult turule lubatud Medical Products Administration (NMPA) (nt heakskiidunumber S20153002), ei ole see mitte ainult võimas tööriist A-hepatiidi individuaalne ennetamine, aga ka oluline võimalus aidata rahvatervise süsteemil üles ehitada a kollektiivne immuunsuse kaitse.

Mis on A-hepatiidi viirus?

A-hepatiidi viirus (HAV) kuulub Picornaviridae perekonda. Selle geneetiline struktuur on sarnane enteroviiruste omaga, rinoviirused ja entsefalomüokardiidi viirused perekonnast Picornavirus, kuid selle nukleotiidjärjestus on täielikult erinev. HAV genoom (läbimõõduga 27-32 nm) on üheahelaline positiivselt meelestatud RNA, mis sisaldab ligikaudu 7500 nukleotiidi, mis kodeerivad 2000 aminohapet ja sisaldavad avatud lugemisraami (ORF).

HAV geen jaguneb 5' otsast kolmeks piirkonnaks, mida nimetatakse P1, P2 ja P3. P1 piirkond kodeerib struktuurset valgud, P2 piirkond kodeerib transkriptsiooniregulatsiooniga seotud valke ja P3 piirkond kodeerib RNA-d polümeraas.

A-hepatiidi viiruse struktuur

Miks valida AIM Actioni A-hepatiidi vaktsiin?

AIM Actioni A-hepatiidi viirusevastane vaktsiin (inimese diploidne rakk) on valmistatud A-hepatiidi viiruse tüvest Lv-8 kultiveeriti inimese diploidses rakuliinis KMB17. Pärast kultiveerimist ja viiruse kogumist on viiruse suspensioon ekstraheeriti, ultrafiltreeriti, kontsentreeriti ja puhastati kromatograafiaga. Seejärel lisatakse formaldehüüdi lahus viiruse inaktiveerimiseks, mille tulemuseks on lõplik farmatseutiline toimeaine.

Stabiilsem tüvi: Lv-8 tüvi (riiklik patent) eraldati ja skriiniti Kunmingi Instituudi poolt 1988 Shanghai A-hepatiidi puhang tüüpilisest A-hepatiidi patsiendist Lüsi linnas Jiangsu provintsis. See tüvi on lühikese replikatsioonitsükli, kõrge viiruse saagise, stabiilse tüve ja hea immunogeensuse omadused.

Rakusubstraat: KMB17 on inimese diploidne rakuliin, mille Kunmingi Instituut asutas iseseisvalt 1974. aastal. rakuliin on ohutu, kontrollitav ja seda on pikka aega valideeritud.

Toote spetsifikatsioonid ja annus

Laste annus: 0,5 ml viaali või süstla kohta, ühekordne annus inimestele on 0,5 ml, mis sisaldab 320 EU A-hepatiiti viiruse antigeen.

Täiskasvanute annus: 1,0 ml süstla kohta, ühekordne annus inimestele on 1,0 ml, mis sisaldab 640 EU A-hepatiidi viiruse antigeeni.

(1) Enne kasutamist loksutage korralikult. Manustada intramuskulaarselt deltalihase kinnituskohta deltalihase välisküljel õlavars.

(2) 1–15-aastaste (sh 15-aastaste) isikute puhul tuleks kasutada lastele mõeldud annust.  Esmane manustatakse immuniseerimisannus 0,5 ml, millele järgneb 0,5 ml korduv annus 6 kuu pärast.

(3) Üle 15-aastastel isikutel (välja arvatud 15-aastased) tuleks kasutada täiskasvanute annust. Esmane manustatakse immuniseerimisannus 1,0 ml, millele järgneb 6 kuu pärast 1,0 ml revaktsineerimine.

Toote tõhusus

AIM Action inaktiveeritud A-hepatiidi vaktsiinil on hea immuunmõju nii täiskasvanutele kui ka lastele, konversioonimäär on sarnane imporditud A-hepatiidi inaktiveeritud vaktsiiniga ja antikeha geomeetriline keskmine tiiter GMT (mIU/mL) on parem kui imporditud A-hepatiidi inaktiveeritud vaktsiin.